{"id":30940,"date":"2022-10-13T11:42:32","date_gmt":"2022-10-13T11:42:32","guid":{"rendered":"https:\/\/iberopress.es\/index.php\/2022\/10\/13\/el-ensayo-de-fase-2-de-la-terapia-con-psilocibina-de-clairvoyant-para-el-trastorno-por-consumo-de-alcohol-obtiene-la-aprobacion-reglamentaria-e-inicia-el-primer-centro-clinico-en-finlandia\/"},"modified":"2022-10-13T11:42:32","modified_gmt":"2022-10-13T11:42:32","slug":"el-ensayo-de-fase-2-de-la-terapia-con-psilocibina-de-clairvoyant-para-el-trastorno-por-consumo-de-alcohol-obtiene-la-aprobacion-reglamentaria-e-inicia-el-primer-centro-clinico-en-finlandia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/iberopress.es\/index.php\/2022\/10\/13\/el-ensayo-de-fase-2-de-la-terapia-con-psilocibina-de-clairvoyant-para-el-trastorno-por-consumo-de-alcohol-obtiene-la-aprobacion-reglamentaria-e-inicia-el-primer-centro-clinico-en-finlandia\/","title":{"rendered":"El ensayo de fase 2 de la terapia con psilocibina de Clairvoyant para el trastorno por consumo de alcohol obtiene la aprobaci\u00f3n reglamentaria e inicia el primer centro cl\u00ednico en Finlandia"},"content":{"rendered":"<p>El ensayo de fase 2 de la terapia con psilocibina de Clairvoyant para el trastorno por consumo de alcohol obtiene la aprobaci\u00f3n reglamentaria e inicia el primer centro cl\u00ednico en Finlandia<\/p>\n<p>\/COMUNICAE\/ <\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/static.comunicae.com\/photos\/notas\/1240188\/129761-1665651888468.jpg\" target=\"_blank\" class=\"fotonota\" rel=\"noopener\"> <img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/static.comunicae.com\/photos\/notas\/1240188\/129761-1665651888468.jpg\" border=\"0\" class=\"postImage\" alt=\"\"><\/a><\/p>\n<p>Clairvoyant Therapeutics, empresa canadiense de biotecnolog\u00eda centrada en el desarrollo de terapias con f\u00e1rmacos psicod\u00e9licos para el tratamiento de la adicci\u00f3n, se complace en anunciar que ha recibido la aprobaci\u00f3n reglamentaria de la Agencia Finlandesa del Medicamento (FIMEA) para seguir adelante con el ensayo cl\u00ednico de fase 2 de la empresa que investiga la psilocibina, un compuesto que se encuentra en las setas psicod\u00e9licas, para el tratamiento del trastorno por consumo de alcohol (TCA) en Finlandia<\/p>\n<\/p>\n<p>El ensayo cl\u00ednico aleatorio y controlado de Clairvoyant, CLA-PSY-201, evaluar\u00e1 la seguridad y eficacia de una c\u00e1psula de psilocibina sint\u00e9tica de 25 mg frente a un placebo, con una terapia de mejora de la motivaci\u00f3n (MET). Bas\u00e1ndose en la aprobaci\u00f3n de la FIMEA, Clairvoyant ha iniciado el primero de los cuatro centros de ensayo previstos en Finlandia. A principios de este a\u00f1o, Clairvoyant tambi\u00e9n anunci\u00f3 que hab\u00eda recibido la aprobaci\u00f3n de Health Canada para proceder con el ensayo en Canad\u00e1 y un n\u00famero de pacientes potenciales han entrado recientemente en el proceso de selecci\u00f3n.<\/p>\n<p>\u00abEstamos encantados de tener la aprobaci\u00f3n para seguir adelante con nuestro ensayo en un segundo pa\u00eds y tener nuestro primer sitio iniciado all\u00ed\u00bb, dijo Damian Kettlewell, CEO de Clairvoyant. \u00abHemos tenido un gran inter\u00e9s por parte de los pacientes en participar en nuestros centros canadienses y estamos entusiasmados por comenzar el reclutamiento de pacientes en Finlandia. Y lo que es m\u00e1s importante, estamos ansiosos por seguir aumentando nuestro conocimiento global de c\u00f3mo la psilocibina puede ayudar a los que viven con el TDAU.\u00bb<\/p>\n<p>El apoyo al uso de la psilocibina como agente terap\u00e9utico es cada vez mayor. Los datos publicados recientemente muestran que dos dosis de psilocibina reducen el consumo excesivo de alcohol en un 83% de media entre los bebedores empedernidos cuando se combinan con la psicoterapia[i] Estos alentadores resultados cl\u00ednicos relacionados con el uso de la psilocibina para el tratamiento del AUD ayudan a validar el propio enfoque cl\u00ednico de Clairvoyant.<\/p>\n<p>Clairvoyant aspira a ser la primera empresa del mundo en conseguir la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de la psilocibina en Europa, el Reino Unido y Canad\u00e1 para beneficiar a los pacientes que viven con el TDAH. La empresa tiene como objetivo obtener la aprobaci\u00f3n de la terapia con psilocibina para el TDAH en la UE, el Reino Unido y Canad\u00e1 en 2026.<\/p>\n<p><strong>Acerca de CLA-PSY-201<\/strong><br \/> CLA-PSY-201 es un ensayo cl\u00ednico que compara 25 mg de c\u00e1psula de psilocibina oral sint\u00e9tica de grado farmac\u00e9utico con un placebo en el contexto de la terapia de mejora de la motivaci\u00f3n (MET). El ensayo cl\u00ednico est\u00e1 iniciando aproximadamente 15 sitios cl\u00ednicos en Canad\u00e1 y Europa. El extenso programa de formaci\u00f3n de terapeutas de Clairvoyant se est\u00e1 desarrollando en cada centro cl\u00ednico para garantizar los m\u00e1s altos est\u00e1ndares profesionales y \u00e9ticos. Se anticipa una lectura de datos provisionales a mediados de 2023.<\/p>\n<p><strong>Sobre el trastorno por consumo de alcohol<\/strong><br \/> Seg\u00fan la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud, 283 millones de personas mayores de 15 a\u00f1os corren el riesgo de padecer un trastorno por consumo de alcohol[ii]. A nivel mundial, la mortalidad por consumo de alcohol es mayor que la de enfermedades como la tuberculosis, el VIH\/SIDA y la diabetes[ii].<\/p>\n<p><strong>Acerca de Clairvoyant<\/strong><br \/> Clairvoyant Therapeutics es una empresa canadiense de biotecnolog\u00eda fundada por un equipo excepcional con un historial cl\u00ednico probado y una gran experiencia en el desarrollo de f\u00e1rmacos para llevarlos al mercado. Clairvoyant est\u00e1 llevando a cabo un ensayo de control aleatorio de fase 2b de terapia con psilocibina para el trastorno por consumo de alcohol (AUD) en varios pa\u00edses.<\/p>\n<p>Clairvoyant est\u00e1 comprometida con el cumplimiento de los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de desempe\u00f1o social y ambiental verificado, la transparencia p\u00fablica y la responsabilidad legal para equilibrar el beneficio y el prop\u00f3sito y es una Corporaci\u00f3n B pendiente de certificaci\u00f3n. Clairvoyant es miembro de Life Science BC y Biotechnology Innovation Organization (BIO).<\/p>\n<p>Obtener m\u00e1s informaci\u00f3n en <a href=\"http:\/\/www.clairvoyantrx.com\/\" rel=\"nofollow\">www.clairvoyantrx.com<\/a> y seguir a la empresa en\u00a0 <a href=\"https:\/\/pr.report\/CSszMawy\" rel=\"nofollow\">LinkedIn<\/a> and <a href=\"https:\/\/pr.report\/GD7OPNM4\" rel=\"nofollow\">Twitter<\/a>.<\/p>\n<p>\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014\u2014<\/p>\n[i] Bogenschutz MP, Ross S, Bhatt S, et al. Percentage of Heavy Drinking Days Following Psilocybin-Assisted Psychotherapy vs Placebo in the Treatment of Adult Patients With Alcohol Use Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. Published online August 24, 2022. doi:10.1001\/jamapsychiatry.2022.2096<\/p>\n[ii] World Health Organization. <a href=\"https:\/\/pr.report\/RSFNZu4M\" rel=\"nofollow\">Global alcohol action plan 2022-2030 to strengthen implementation of the Global Strategy to Reduce the Harmful Use of Alcohol First draft.<\/a> June 2021.<\/p>\n<p>FUENTE: Clairvoyant Therapeutics<\/p>\n<p class=\"mediakit\"> Fuente <a href=\"https:\/\/www.comunicae.es\/notas-de-prensa\/el-ensayo-de-fase-2-de-la-terapia-con\/\">Comunicae<\/a><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" loading=\"lazy\" class=\"mediakit\" src=\"https:\/\/www.comunicae.es\/notificaLectura.php?tipoCanalId=75&amp;notaId=1240188\" width=\"1px\" height=\"1px\"><\/p>\n<p>The post <a rel=\"nofollow\" href=\"https:\/\/tecnobitt.com\/el-ensayo-de-fase-2-de-la-terapia-con-psilocibina-de-clairvoyant-para-el-trastorno-por-consumo-de-alcohol-obtiene-la-aprobacion-reglamentaria-e-inicia-el-primer-centro-clinico-en-finlandia\/\">El ensayo de fase 2 de la terapia con psilocibina de Clairvoyant para el trastorno por consumo de alcohol obtiene la aprobaci\u00f3n reglamentaria e inicia el primer centro cl\u00ednico en Finlandia<\/a> appeared first on <a rel=\"nofollow\" href=\"https:\/\/tecnobitt.com\/\">TecnoBitt :- Un bit de tecnolog\u00eda diaria<\/a>.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"wpe_imgrss\" src=\"https:\/\/tecnobitt.com\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/el-ensayo-de-fase-2-de-la-terapia-con-psilocibina-de-clairvoyant-para-el-trastorno-por-consumo-de-alcohol-obtiene-la-aprobacion-reglamentaria-e-inicia-el-primer-centro-clinico-en-finlandia.jpg\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"El ensayo de fase 2 de la terapia con psilocibina de Clairvoyant para el trastorno por consumo de&hellip;","protected":false},"author":2,"featured_media":30941,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"csco_display_header_overlay":false,"csco_singular_sidebar":"","csco_page_header_type":"","csco_page_load_nextpost":"","csco_post_video_location":[],"csco_post_video_location_hash":"","csco_post_video_url":"","csco_post_video_bg_start_time":0,"csco_post_video_bg_end_time":0,"footnotes":""},"categories":[554,65,426,77],"tags":[114],"class_list":["post-30940","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-actualidad","category-ciencia-general","category-destacado","category-medicina","tag-destacado","cs-entry","cs-video-wrap"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/iberopress.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30940","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/iberopress.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/iberopress.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/iberopress.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/iberopress.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=30940"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/iberopress.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30940\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/iberopress.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/30941"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/iberopress.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=30940"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/iberopress.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=30940"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/iberopress.es\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=30940"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}